玩押庄龙虎口腔医疗器械口腔科技工室设备及器

 进口医疗器械     |      2018-11-21

  技工室材料很多都属于《医疗器械分类目录》中的“6863口腔科材料”,必须要取得“医疗器械注册证”。《医疗器械分类目录》制定的依据是《医疗器械监督管理条例》(国务院第276号令)及《医疗器械分类规则》(药监局第15号局长令)

  那技工师已经做出来的技工物也要按材料形式申报注册吗?(是完成品,不是技工室材料状态)是义齿吗?如果是口腔医院技工室自己做出来的义齿,只供给自己医院的医生,目前不需要注册,但如果卖给其他医院,就要注册。再麻烦一下,如果开设口腔技工室的话,需要什么办手续?比如说营业制造、制造许可证之类的。。。多谢~



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