押庄龙虎游戏下载口腔医疗相关的法律法规

 进口医疗器械     |      2018-11-19

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  大家好,我准备开家公司,是销售口腔科医疗器械的,现在正在办理医疗器械许可证,昨天有人来我公司验收场地、检查那些的,问我:你是开办销售口腔科之类的,你知道国家关于口腔科医疗器械的法律法规有哪些吗?当时我就傻了,我杂知道那些啊。请各位朋友帮下忙,发给我,或者在留言那里发下答案,就算只有一点点也行啊。谢谢

  展开全部就是卫生器械方面的法律法规和规章,你去药监局网站或者各地卫生局网站看看那里应当有。或者百度一下。追问医疗器械的卫生条件吗?还是。。。追答《医疗器械监督管理条例》(国务院令第276号)2000年01月04日 发布中华人民共和国国务院令

  《医疗器械监督管理条例》已经1999年12月28日国务院第24次常务会议通过,现予发布,自2000年4月1日起施行

  第一条 为了加强对医疗器械的监督管理,保证医疗器械的安全、有效,押庄龙虎游戏下载保障人体健康和生命安全,制定本条例

  第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人,应当遵守本条例

  第三条 本条例所称医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的

  县级以上地方人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的医疗器械监督管理工作

  国务院药品监督管理部门应当配合国务院经济综合管理部门,贯彻实施国家医疗器械产业政策

  第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械



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