口腔医疗器械国家药品监督管理局发布公告(2

 进口医疗器械     |      2018-11-13

  中国质量新闻网讯 2018年4月17日,国家药品监督管理局发布公告(2018年第4号),YY/T 0127.13—2018《口腔医疗器械生物学评价 第13部分:口腔黏膜刺激试验》等8项医疗器械行业标准和YY 0581.2—2011《输液连接件 第2部分:无针连接件》第1号修改单、YY 0598—2015《血液透析及相关治疗用浓缩物》第1号修改单已经审定通过,现予以公布

  标准自2019年5月1日起实施,修改单自发布之日起实施。标准编号、名称如下

  组织工程医疗器械产品骨用于脊柱融合的外科植入物的骨修复或再生评价试验指南



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