口腔医疗器械刚刚!2019年医疗器械行业标准制修

 进口医疗器械     |      2019-03-23

  国家药监局综合司印发2019年医疗器械行业标准制修订项目计划的通知,涉及93项标准,目录如下,提醒相关企业关注

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  X射线计算机体层摄影设备图像质量评价方法 第1部分:调制传递函数(MTF)评价

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  医疗应用中呼吸气体通路的生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验

  医用电气设备第2-50部分:婴儿光治疗设备基本安全和基本性能的专用要求

  一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第6部分:咪唑烷基脲

  接触性创面敷料性能评价用标准试验模型第6部分:评价促创面愈合性能的动物Ⅱ型糖尿病难愈创面模型



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