外科医疗器械-4 耳鼻喉科用镊、夹 喉用敷料镊

 医疗器械     |      2018-11-26

  1、开办一类医疗器械生产企业,应当具备与所生产产品相适应的生产条件,并应当在领取营业执照后30日内填写《第一类医疗器械生产企业登记表》,向市食品药品监督管理局书面告知。2、一类企业办理登记手续后,如发生企业名称、法定代表人、企业负责人、生产地址、注册地址、生产范围任一变化,▓在发生变化的30日内,企业应办理重新登记手续;不予登记的要说明理由

  4、企业的生产、技术、▓质量部门负责人身份证明及个人简历,相关专业技术人员清单

  1、申请材料应完整、清晰,公章需盖在企业名称上。▓使用 A4 纸双面打印或复印,按照申请材料目录顺序依次装订

  2、凡申请材料需提交复印件的,须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明,注明日期,加盖单位公章

  申请人到受理窗口提交申请材料——受理——器械科审查——分管领导审批——窗口领取登记结果

  展开全部最权威的 希望能帮到你第一类医疗器械产品分类目录01.《医疗器械分类目录》的说明02.6801基础外科手术器械 03.6802显微外科手术器械04.6803神经外科手术器械 05.6804眼科手术器械06.6805耳鼻喉科手术器械 07.6806口腔科手术器械

  10.6809泌尿肛肠外科手术器械 11.6810矫形外科(骨科)手术器械

  18.6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 19.6823医用超声仪器及有关设备

  24.6828医用磁共振设备 25.6830医用X射线医用高能射线医用化验和基础设备器具

  34.6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 35.6855口腔科设备及器具

  -2 基础外科用刀 手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀 Ⅰ

  -3 基础外科用剪 普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪 Ⅰ

  -4 基础外科用钳 普通止血钳、小血管止血钳、▓蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳 Ⅰ

  -5 基础外科用镊夹 小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊(简易镊)、▓拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹 Ⅰ

  -6 基础外科用针、▓钩 动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、▓创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、▓解剖钩 Ⅰ

  -7 基础外科其它器械 刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子 Ⅰ

  -5 神经外科脑内用其他器械 脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、脑打针锤、脑压板 Ⅰ

  -1 耳鼻喉科用刀、凿 耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨凿、乳突平(园)骨凿、上颌窦对孔凿、耳用骨凿 Ⅰ

  -3 耳鼻喉科用钳 扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳钳、双关节鼻中隔咬骨钳、甲状腺三爪钳、鼻咽活体取样钳 Ⅰ

  -4 耳鼻喉科用镊、夹 喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、扁桃体止血夹 Ⅰ

  -5 耳鼻喉科用钩、▓针 喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩 Ⅰ

  -6 耳鼻喉科用其他器械 扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、麻醉咽喉镜、支撑喉镜、耳单头(双头)刮匙、音叉、鼻镜 Ⅰ

  -1 口腔用刀、凿 牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿 Ⅰ

  -6 口腔用其它器械 牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分离器、牙龈分离器、洁治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、银汞合金充填器、去冠器、口镜、拔髓针柄、水枪头、热气枪头、吹火管、咬合器、印模托盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结扎杆、带环推子、弓丝成型器、测量器 Ⅰ

  -3 胸腔心血管外科用钳 心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三角肺叶钳、结扎钳、双关节肋骨咬骨钳 Ⅰ

  -5 胸腔心血管外科用钩、针 心房(心室)拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针 Ⅰ

  -6 胸腔心血管外科用其他器械 血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双头剥离匙、肋骨骨膜剥离子、内膜剥离器 Ⅰ

  -6 腹部外科用其他器械 荷包成型器、压肠板、单(双)胆石匙、胆道探条、腹壁固定牵开器 Ⅰ

  -3 泌尿肛肠科用钳 肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱肿瘤匙钳、膀胱颈钳、痔核钳 Ⅰ

  -1 矫形(骨科)外科用刀、锥 丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截断刀、截骨刀、胫骨切刀、石膏刀、胫骨切割器、髋关节成型凹凸钻、钻头、铰孔钻、手枪式手摇骨钻 Ⅰ

  -2 矫形(骨科)外科用剪 双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、膝关节韧带手术剪、石膏剪、钢丝剪 Ⅰ

  -3 矫形(骨科)外科用钳 膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、▓腐骨钳、复位钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、持钩钳、螺杆夹持钳、撑开钳、压缩钳、枪形取样钳、骨克丝钳、▓钢板弯曲钳、钢丝钳 Ⅰ

  -4 矫形(骨科)外科用锯、凿、锉 弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨锉、弧形凿、髋关节成型凿、石膏锯、梯形铲、肘关节肱骨成型骨凿、髓腔锉、椎管锉、骨凿、座导凿 Ⅰ

  -5 矫形(骨科)外科用钩、针 单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、骨钩、颈椎拉钩、颈前路深部缝合针、骨牵引针、加压螺纹钉导引针 Ⅰ

  -6 矫形(骨科)外科用刮 颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨膜剥离器(子) Ⅰ

  -3 妇产科用钳 产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子宫颈活体取样钳、子宫夹持钳、妇科分离钳、胎盘钳 Ⅰ

  -5 妇产科用钩、针 子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩、子宫探针、腹水穿刺针 Ⅰ

  -6 妇产科用其他器械 碎颅器、输卵管通夜器、阴道牵开器、会阴牵开器、骨盆测量计 Ⅰ

  -3 烧伤(整形)用钳 颌骨夹持钳、肌腱夹持钳、肌腱穿刺钳、软骨塑型钳 Ⅰ

  -6 烧伤(整形)用其他器械 鼓式取皮机、烧伤植皮三用机、肌腱分离器、肌腱剥离器、筋膜套切器、皮肤疣圈断器、嘴形撑开器 Ⅰ

  -4 听诊器(无电能) 单用、二用、三用听诊器、额戴听诊器、胎音听诊器 Ⅰ

  6 反光器具 额戴反光镜、电额灯、反光喉镜、聚光灯、反光灯、检眼灯、头灯 Ⅰ

  7 视力诊察器具 卡片投影仪、视力表灯(箱)、视力检查仪、遮眼器、▓标准视力字标 Ⅰ

  5 理疗康复仪器 简易防打鼾器、胸背部矫正装置、上肢综合训练器、肘关节运动器、下肢康复运动器、骨科牵引器 Ⅰ

  7 医用X线机配套用非电动床、椅等用具 摄片架、天轨吊架、X射线摄影暗匣、洗片架、X射线医用高能射线设备

  1 医用射线防护用品 防护服、防护裙、防护手套、防护玻璃板、防护帽、性腺防护器具、防护眼镜、铅橡皮、铅塑料等其它射线 医用射线防护装置 X射线防护椅、X射线防护屏等防护装置 I

  6 生物分离系统 全自动电泳仪、毛细管电泳仪、等电聚焦电泳仪、核酸提纯分析仪、低、中高压电泳仪、细胞电泳仪 Ⅰ

  3 病理分析前处理设备 切片机、整体切片机、自动组织脱水机、染色机、包埋机、制片机、涂片机、组织处理机 Ⅰ

  4 血液化验设备和器具 红白血球吸管、微量血液搅拌器、微量血液振荡器、采血笔 Ⅰ

  7 口腔综合治疗设备配件 电动抽吸系统、医用空压机、牙模测试仪、银汞调和器 Ⅰ

  12 铸造包埋材料 硅酸乙酯结合剂包埋材料、磷酸盐结合剂包埋材料、石膏结合剂包埋材料、模型包埋材料 Ⅰ

  9 一般医疗用品 检查手套,指套、洗耳球、阴道洗涤器、气垫、肛门袋,圈、集尿袋、▓引流袋 Ⅰ



相关推荐: