押庄龙虎游戏机图片BD等五家企业召回医疗器械产

 医疗器械     |      2019-03-23

  通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告称,由于涉及产品可能存在特定组件失效,导致探头表面温度升高的问题,生产商GEUltrasoundKorea对彩色超声诊断仪(备案凭证编号:国食药监械(进)2007第3230048号)主动召回,产品型号为LogiqP5。报告称,此次召回仅涉及韩国

  柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司报告称,由于涉及产品可能存在实际灭菌方式与产品注明灭菌方法不符的问题,生产商Covidienllc对内视镜手术用组织抓钳(注册证编号:国械注进)主动召回。根据报告,此次召回涉及型号为174217中18批次、型号为173030中3批次的产品。召回涉及美国、加拿大、日本、欧洲和拉丁美洲。召回级别为二级

  BD公司召回的一次性使用防针刺伤型静脉留置针适用于“静脉输液以及给药”。押庄龙虎游戏机图片BD公司中国代理商碧迪医疗器械(上海)有限公司报告称,召回批次产品“可能出现隔离塞处漏液或高压注射使用时导管座破裂的情况”,会导致医务人员出现血源性暴露的风险。召回级别为二级

  柯惠公司召回的是高频电外科手术系统附件,该产品“是与高频电外科手术系统联用的手术器械,适用于外科开放手术和腹腔镜手术中闭合最大达7mm的血管、淋巴管和组织束,可进行电外科切割、凝血或血管结扎、组织束闭合处理”。召回原因为产品密封包装不完整,可能增加患者感染风险。召回级别为二级

  东曹公司本次召回的样本稀释液用于“对待测样本进行稀释、液化,以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。”根据东曹公司中国代理人——东曹(上海)生物科技有限公司报告,东曹公司召回的样本稀释液“可能在生产过程中使用了错误的成分含量”。不过,东曹公司强调:“经与正常产品进行比较,确认涉及产品的分析性能(稀释性能)在产品规格内,正确性、重复性及相关性各方面的检测值全部正常”,故几乎不会造成健康损害。召回级别为三级



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