押庄龙虎秘诀家用医疗器械如何办理医疗器械经

 家庭医疗器械     |      2018-12-14

  第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称

  经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员

  经营场地:一般企业使用面积不低于40平方米,居民楼不能作为企业的经营场所;零售经营企业必须是门面房

  仓储条件:一般企业使用面积不低于20平方米,居民楼不能作为企业的仓储场所

  经营一次性使用无菌、植入体内等特殊医疗器械产品的企业必须具备自行管理的仓库,仓储条件应符合产品标准的规定要求

  医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第一类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》的,工商行政管理部门不得发给营业执照。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年

  2、法人代表、质量负责人、质量员、验收员的身份证、学历证书、押庄龙虎秘诀简历复印件

  4、委托方的执照、代码、税务、医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证、授权书、所经营类别的医疗器械注册证及登记表复印件

  9、人员要求(不得兼职):质量管理人员应具有本科以上、中级资称(主管检验师或检验学相关专业),验收、售后服务人员应具有检验学专业中专以上学历,仓管、销售人员应具有中专以上学历



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