说明书规定需要在医生指导下使用的产品

 家庭医疗器械     |      2018-11-29

  随着生活水平的提高,人们的健康意识逐渐提升,家用医疗器械愈加普遍,血压器、血糖仪、理疗仪……几乎家家户户都备有几件。2018年3月1日《医疗器械网络销售监督管理办法》施行,对医疗器械的网络销售做出了明确的规定以保护消费者的合法权益及身体健康。关于家用医疗器械,这些购买和使用常识你了解吗

  随着糖尿病、高血压等慢性病人群的增长,不少商家为了逐利常以免费体验为幌子夸大疗效进行虚假宣传。南京市食品药品监督管理局11月28日举行了家用医疗器械新闻发布会,提醒市民不要轻信商家夸大适用范围和疗效的宣传,对于常见的慢性病,如高血压、糖尿病等,目前食品药品监督管理部门没有批准过能够治愈这类疾病的医疗器械产品

  南京市食品药品监督管理局医疗器械监管处调研员张亚君介绍,网络销售医疗器械要先取得经营许可或备案的线下实体店。消费者在购买医疗器械仪器、设备时应询问产品预定的适用范围、操作要点和注意事项等。必要时可要求商家提供该产品医疗器械注册证,注册证的附页《医疗器械注册登记表》中有关的产品性能、结构组成、产品适用范围、产品使用禁忌等内容,消费者要注意产品的适用范围和使用禁忌,以确保使用的效果和安全

  很多人购买家用医疗器械,但是并不代表所有人都能够科学地熟练操作。比如,防止睡眠呼吸暂停综合征的家用呼吸机(防打鼾仪器)等,家庭自行购买和使用时要充分考虑自身的实际操作使用能力和安全监护条件,还有一些医疗器械是一部分植入体内,一部分在体外使用,如一些人工耳蜗、某些助听器、人工喉及直接接触角膜的隐形眼镜等,都需要患者在专业医生的指导培训下使用,切勿自行配置使用

  张亚君提醒,市民朋友在使用医疗器械时,必须仔细阅读使用说明书,详细了解产品的适用范围、禁忌症、注意事项、警示等内容。被列入禁忌症范围的患者,禁止使用该产品,说明书规定需要在医生指导下使用的产品,切忌自行使用。特别提醒医疗器械使用过程中如出现身体不适或病情加重等问题,应立即停止使用,及时去医院就诊。对于怀疑产品非法或质量存在问题的,可及时拨打12331进行投诉举报



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