怀柔区医疗器械眼科手术器械第三方物流仓储

 成功案例     |      2018-11-06

  医疗器械鉴于医疗器械本身性质,它不可能像药品那样一下子通盘实施,而是要根据各个类别产品的特点分类、分次实施。比如在实施医疗器械生产企业质量体系审定的过程中,以GMP思想为指导而划为实施细则类的产品是逐步增加的,从注射穿刺器械到外科植入物,再到体外诊断。怀柔区眼科手术器械第三方物流仓储那么,流通领域的GSP认证的实施也可以遵照这个原则

  普通手术器械指手术中常用的手术器械,如手术刀、剪、镊、钳、凿拉钩等,它是一切手术器械的基础

  医疗器械目前,医疗器材市场异常火爆,特别是民用医疗器械的市场。因为我们国家的生活水平提高,很多人对健康越来越重视了,怀柔区眼科手术器械第三方物流仓储同时带动了居家保护健康的需求。目前,我国医疗器械市场的规模已经过千亿,而年均增长率则达到了23%,到十二五末期将会达到三千四百多亿元。近年来,我国人口老龄化趋势越来越严重,同时也带动了居家保护健康的需求。专家指出,未来几年,在医疗器械产业领域,中低端医疗器械增长率将不断提高,很快逼近30%,这被认为将给拥有价格优势且有成熟渠道和网络的国内企业提供进入时机

  手术室负责常规手术器械订购,购置专科特殊器械应由专科提出意见,经与手术室共同商榷后再购买

  建立手术器械专柜,按专科进行分类放置,专人管理。做到标签醒目、摆放有序、造账立册、账物相符。专管人员每周清洁整理柜内卫生及物品1次,每半年清点器械1次

  4.手术器械包按手术所需进行器械组合,包内设器械物品基数卡,便于清点,避免丢失

  5.选择期手术器械,术前1天由器械打包护士根据手术通知单进行准备。特殊专用器械,须在通知单上注明器械的名称、规格、型号及配件,必要时术者应亲自到手术室挑选。手术室应备有一定种类、数量的急诊手术器械包,以满足急诊手术之需。每个器械包内放化学灭菌指示卡一块,包外贴化学指示胶带一条,以判定器械包的灭菌效果

  6.严禁将手术器械拿出手术室或私自挪于他用或更换。本院医生、进修、实习医生不许私自携带手术器械在手术室使用

  7.手术器械使用后,应彻底祛除污迹、血迹,然后烤干、上油。清洗时,注意螺纹、卡齿、隧道等部位,大部件器械应卸开清洗;归位前,检查刀、剪、凿是否锐利,配件是否齐全,轴节是否灵活,咬合是否紧密,螺丝有无松动,防止细小零件及螺丝丢失

  医疗器械医疗器械说明书不得含有下列内容:含有“效果佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”等表示效果的断言或者保证的;含有“更高技术”、“更科学”、怀柔区眼科手术器械第三方物流仓储“更先进”、“更佳”等语言和表示的;说明治愈率或者有效率的;与其他企业产品的效果和安全性相比较的;含有“无效退款”等承诺性语言的;利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的;含有使人感到已经患某种disease,或者使人误解不使用该医疗器械会患某种disease的表述的

  8.手术器械原则上不外借,确需借用时,必须经有关部门审批,并征得手术室护士长同意后,凭借条外借。原则上仅限借1天。急诊手术器械包外借,仅限于医务部tissue的对外医疗救

  医疗器械发生医疗器械不良事件的原因非常复杂,有产品固有风险中的设计缺陷,有器械性能、功能故障或损坏,怀柔区眼科手术器械第三方物流仓储有产品使用说明书上的错误,有上市前研发的局限性等。其中,设计缺陷导致的不良事件约占器械不良事件发生率的14%。因为,受各种因素影响限制,医疗器械一些设计上的缺陷只有在用于临床并经历长时间验证后才能被发现

  医疗器械广告应当经省级以上人民机构药品监督管理部门审查批准;未经批准的,不得刊登、播放、散发和张贴



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