手术医疗器械微量注射泵属于几类医疗器械

 成功案例     |      2018-11-26

  医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用;其目的是

  医疗器械使用单位,是指使用医疗器械为他人提供医疗等技术服务的机构,包括取得医疗机构执业许可证的医疗机构,取得计划生育技术服务机构执业许可证的计划生育技术服务机构,以及依法不需要取得医疗机构执业许可证的血站、单采血浆站、康复辅助器具适配机构等

  第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

  评价医疗器械风险程度,应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素



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