押庄龙虎的打法产品为一次性使用

 成功案例     |      2018-11-19

  您好,双极射频手术刀头属于进口三类医疗器械,结构及组成:产品由电极管、手柄、电线、插头、插头内膜、电线护套、O型环密封、弹簧、押庄龙虎的打法粘合剂组成。产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌,有效期3年

  (4)境外政府医疗器械主管部门批准或者认可的该产品作为医疗器械进入该国(地区)市场的证明文件

  (8)医疗器械临床试验资料(三类植入类产品首次进中国且该生产商没有其他产品获得过SFDA注册;以及未获国外上市批件的II、III类产品需要在中国进行临床试验)



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