从国内获批的创新器械数量来看

 成功案例     |      2019-04-18

  当我们的PD-1还在跟着外企做临床推广时,我们的创新器械如介入瓣膜、可吸收支架、磁控胶囊内镜已经领先外企在国内率先上市,由国产厂家主导临床推广,我们认为从某种角度来说器械创新已经领先药品创新了。美股过去十年器械牛股远多于药品,但国内创新器械却不太受重视。经过十余年的积累,中国器械创新星火燎原,时代大幕正式开启,我们认为创新器械将是未来十年国内医药投资最重要的主线之一

  美股过去十年创新器械十倍股远多于创新药,国内器械创新进入黄金时代。美股过去十年(2009-1-1至2019-3-5)共诞生14支市值100亿美元以上的十倍医药股,其中8支为创新医疗器械股票,包括直觉外科手术(达芬奇手术机器人)、ILLUMINA(基因测序仪)、德康医疗(无创动态血糖监护仪)、爱齐公司(隐适美)等明星公司,3支创新药股票,器械牛股远多于药品。反观国内,过去十年涨幅前十的医药股票中,仅一支器械股票。我们认为并非器械市场需求不足,而是过去条件不具备。随着国产介入心脏瓣膜、可吸收支架、磁控胶囊内镜领先外企获批,我们认为当前国内器械创新进入黄金时代,国内创新器械逐渐从me too走向me better甚至first class,器械创新值得高度重视

  政策、资本、人才助力中国医疗器械创新大潮开启。从2014年药监局《创新医疗器械特别审批程序(试行)》实行以来,截止2019 年2 月末,共有218项产品纳入创新器械特别审批,57 个创新器械获批,其中2017-18年呈现爆发式增长,创新产品审批时间大量压缩。同时中国资本市场逐渐成熟为器械创新提供了良好的外部环境,2018年医疗保健设备与技术融资201起,共296.05亿元,创历史新高。更重要的是中国二十余年的技术、管理人才积累为创新器械的爆发奠定了坚实的基础

  心血管、分子诊断、影像是医疗器械创新的主要方向。市场规模来看,IVD、心血管、影像是前三甲,从国内获批的创新器械数量来看,心血管、分子诊断、影像都属于前三甲,心血管、分子诊断和影像是创新器械的重要投资方向

  我们认为心血管领域,介入瓣膜、可吸收支架和药涂球囊皆为市场空间50-100亿元的创新产品,竞争格局良好。我们认为左心耳封堵器目前处于推广早期阶段,人工心脏/辅助装置、心脏泵市场需求大,但国内尚处于早期阶段

  分子诊断领域,伴随诊断国内发展方兴未艾,多个创新产品获批,液体活检和无创癌症早筛国内外尚处于行业萌芽期,国内企业可积极追赶,基因测序仪领域Illumina一家独大,第三、四代测序技术还未发展成熟。 其他方面,国产PET-CT/MRI发展迅猛,国产替代持续提升。国产磁控胶囊胃镜领先外企在国内获批上市,我们认为在体检和医院市场渗透率有较大提升空间。我们估计角膜塑形镜渗透率2015年不到1%,空间大。国产IVUS纳入创新器械优先审批,值得期待

  创新器械估值:NPV现金流贴现,与创新药有三大不同。1)上市概率P一般更高;2)爬坡时间长但是渠道壁垒高;3)产品叠代带来生命周期的延长,价格维护更好,不容易形成专利悬崖

  风险提示。新品研发失败风险,新品放量不达预期,新的竞争对手进入风险,医药行业政策风险



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