押庄龙虎小窍门广东抽检一次性使用无菌手术单

 成功案例     |      2019-03-14

  中国质量新闻网讯 2019年2月1日,广东省药品监督管理局官网发布关于医疗器械抽查检验信息的通告(2019年第2期,总第52期)。据通告,广东省药品监督管理局在全省范围内组织对一次性使用无菌手术单进行了专项监督抽检。本次一次性使用无菌手术单专项监督抽检共抽检样品13批次。经检验,所检13批次样品被检项目符合标准要求

  本次抽检涉及广东省9个地市,1家生产企业(进口总代理单位),2家经营企业,11家医疗机构以及9家省外生产企业(进口总代理单位)。押庄龙虎小窍门依据注册产品标准/产品技术要求,对阻微生物穿透,湿态(产品关键区域)、洁净度,微粒物质(产品关键区域)、洁净度,微粒物质(产品非关键区域)、落絮(产品关键区域)、落絮(产品非关键区域)、抗渗水性(产品关键区域)、抗渗水性(产品非关键区域)、胀破强度,干态(产品关键区域)、胀破强度,干态(产品非关键区域)、胀破强度,湿态(产品关键区域)、拉伸强度,干态(产品关键区域)、拉伸强度,干态(产品非关键区域)、拉伸强度,湿态(产品关键区域)、无菌共14项指标进行检验



相关推荐: